Согласно фармакопейным статьям ФС42-2619-97 и ФС42-2620-97 очистка путем применения метода обратного осмоса может проводиться для получения воды для инъекций. Этот вид водоподготовки применительно к данной сфере считается высокоэффективным и наименее затратным.
Отечественные производители промышленных установок обратного осмоса предложили потребителю свое оборудование еще в начале 1990-х годов. Уже тогда можно было найти и мембранные установки для приготовления воды, соответствующей нормативам названных документов. Все это время в российских больницах и на фармпредприятиях пользуются такими промышленными фильтрами для воды, не получая претензий по качеству.
Установка получения воды для инъекций запитывается сетевой водопроводной водой. Понятно, что в ней содержатся те вещества, которые характерны для центральных регионов России: соли жесткости, железо, органические соединения. Все эти микроэлементы снижают срок службы мембран промышленных установок обратного осмоса.
Будучи самой дорогостоящей частью такого промышленного фильтра для воды, мембранные картриджи могут работать в два раза дольше. Для этого необходимо подавать на них предварительно очищенные ресурсы. С этой целью могут быть применены установки умягчения воды, фильтры с загрузкой из активированного угля, фильтры-обезжелезиватели.
Чаще всего больничные аптеки используют установки для получения инъекционной воды производительностью 60 или 150 литров в час. Для крупных медицинских комплексом одной установки мало, здесь обычно работают две по 150. Конечно, современное оборудование уже модернизовано и отличается от тех промышленных фильтров для воды, которые использовались в середине 90-х. Теперь здесь установлены более надежные насосы от известных производителей, модернизированная арматура. При этом агрегаты стали компактнее и проще в обслуживании.
Получив воду для инъекций, аптека или фармпредприятие должны иметь подходящие условия для ее хранения. Эту задачу решают с помощью специального оборудования, изготовленного из электрополированной нержавеющей стали AISI 316L. Требуется создание целой системы для хранения очищенной воды. В нее обычно входят двухконтурный теплообменник, теплоизолированный сосуд, душирущая головка, гидрофобный стерилизующий воздушный фильтр, контур перемешивания, контролирующая автоматика.
Сегодня можно приобрести и специальные линии получения, хранения и распределения такой воды. Получать воду для использования в фармацевтических целях можно с помощью соединенных в одну линию блока первичной водоподготовки, участка приготовления и хранения уже очищенного объема и участка приготовления и хранения воды для инъекций.
Вода для инъекций готовится только из очищенной воды. Очищенный ресурс не меняет своих свойств, соприкасаясь с такими материалами, как полипропилен, тефлон, сталь 316L. Очищенная путем обратного осмоса вода затем проходит процедуру деионизации с последующей дистилляцией. Очистка ведется с помощью ионообменных смол Н-ОН или электродеионизатора. Хранение полученного объема происходит в закольцованной системе при температуре + 80-95о С.