Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) уже в новом году одобрило новейшее средство для больных туберкулезом, имеющем резистентность на традиционные методы лечения. Новый лекарственный препарат получил название «Sirturo» (TMC-207, R207910, Bedaquiline). Об этом сообщило агентство Reuters со ссылкой на представителей компании-разработчика нового ЛС — Johnson&Johnson.
Новый противотуберкулезный препарат — первый за последние 40 лет, использующий уникальный механизм действия на туберкулезную палочку: он блокирует белок, необходимую для выживания бактерии M.tuberculosis.
Туберкулез — инфекционное заболевание, передающееся воздушно-капельным путем, которое, как правило, поражает легкие человека (реже — другие органы — мозг, скелет или почки). Для лечения этого опасного заболевания необходим прием ЛС в течение 6-12 месяцев. Новейший препарат Sirturo очень эффективен в борьбе именно с резистентными формами туберкулеза. Речь идет о случаях заболевания, когда больные не реагируют на традиционное лечение с помощью препаратов первой линии — изониазида и рифампицина (эти ЛС — самые действенные средства от туберкулеза).
Одобрение нового туберкулезного препарата имело немало споров, поскольку на первых этапах клинических испытаний сообщалось о серьезных побочных эффектах нового препарата, связанных с повышением активности ферментов печени и синдромом удлиненного QT-интервала (нарушение работы сердца).