Пресс-релиз Управления по продуктам и медицинским препаратам Соединенных Штатов Америки (FDA), содержит информацию о том, что отныне в стране вновь разрешается употреблять противодиабетическое лекарство Avandia (росиглитазон), т.к. организацией не были подтверждены данные, что в результате приема данного медикамента могут возникнуть сердечно-сосудистые осложнения. Рекомендации по снятию ограничений были сделаны в начале лета этого года коллегией экспертов FDA.
Росиглитазон является медицинским препаратом входящим в группу тиазолидиндионов, который разработала фармацевтическая компания GlaxoSmithKline. Он выпускается уже в течение тринадцати лет и именуется как Avandia. Наблюдается большая популярность лекарства среди больных, которым был поставлен диагноз «сахарный диабет второго типа». Следует отметить, что на просторах США его критикуют уже на протяжении шести лет. После проведения постмаркетингового мета-анализа сведений клинических экспериментов медикамента был сделан вывод, что принимая росиглитазон человек рискует получить сердечную недостаточность, инфаркт и инсульт. Помимо этого, оказалось что из-за приема лекарства на четырнадцать процентов увеличивается риск летального исхода, если сравнивать его с аналогичным препаратом — пиоглитазоном.
Получив такие сведения, представители Европейского агентства по лекарственным препаратам (ЕМА), три года назад приняли решение о прекращении продаж Avandia на территории европейских государств, а в Штатах с того времени его реализуют с различными ограничениями. В прошлом году компанию GlaxoSmithKline признали виновной в том, что ее руководство скрывало проблемы с Avandia от контролирующих здравоохранение органов. Таким образом, министерство юстиции Америки выдвинуло иск на сумму 3 миллиарда долларов по отношению к некоторым продуктам корпорации.
Сообщается, что в результате проведения повторного анализа основных клинических испытаний росиглитазона стало ясно, что другие противодиабетические лекарственные средства находятся на одном уровне эффективности с исследуемым препаратом.
В связи с проведенным экспериментом FDA было решено снять какие-либо ограничения на использование и распространение Avandia. В данное время лекарство доступно для покупки в любом аптечном пункте США.
